После этапов наработки образцов БАД и разработки технической документации следует: 

IV.   Формирование досье на БАД к пище отечественного производства (экспертиза). 

Список документов для экспертизы БАД  к пище:  

1) Заявление в экспертный орган о проведении экспертизы продукции;

2) Акт отбора образцов (проб) за подписями уполномоченного лица от заявителя (производителя) и представителя территориального ФГУЗ;

3) Протоколы испытаний на безопасность продукции, полученные в территориальном ФГУЗ;

4) Технические условия, заверенные печатью и подписью производителя (разработчика);

5) Технологическая инструкция, заверенная печатью и подписью производителя (разработчика);  

6) Проект этикетки;

7) Пояснительная записка;

8) Документы на сырьё (СГР, спецификации, протоколы анализа);

9) Декларации производителя о наличии (отсутствии) генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов, психотропных веществ в БАД;

10) Копия паспортов штаммов для БАД, в состав которых входят микроогранизмы;  

11) Протоколы, подтверждающие подлинность БАД, наличие действующих веществ (испытания должны быть проведены в аккредитованных ИЛЦ);  

12) Копия СЭЗ (или акт обследования) о соответствии условий производства требованиям СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота БАД к пище";

13) Копия договора между заявителем и производителем о производстве БАД (в случае контрактного производства);

14) Выписка из ЕГРЮЛ (ЕГРИП) о заявителе - оригинал или копия, заверенная нотариально;

15) Выписка из ЕГРЮЛ (ЕГРИП) о производителе (в случае контрактного производства) - оригинал или копия, заверенная нотариально.    

NB! Ответственность за достоверность документов несет заявитель.  

Подготовив досье и образцы для экспертизы БАД,  заявитель направляется в экспертные органы, приступая к этапу – Сопровождение экспертизы БАД к пище в экспертных органах.      

Часть II                                   <                       >                           Часть IV