-биологически активных добавок к пище (БАД),
-сырья для БАД,
-спортивного питания,
-пищевых добавок,
-парфюмерно-косметической продукции (косметики),
-средств для гигиены полости рта (СГПР),
-изделий медицинского назначения и медицинской техники (ИМН),
-дезинфицирующих средств (дезинфектантов).
Наши предложения актуальны для фирм и индивидуальных предпринимателей, не имеющих собственного отдела регистрации. ! Мы готовы предоставить Вам квалифицированную помощь на любом этапе и по любому вопросу.
! Существует возможность частичного заказа.
! Точную стоимость услуг мы сможем предоставить Вам только после ознакомления с документацией.
Разработка, сопровождение регистрации, декларирования и добровольной сертификации Биологически Активных Добавок к пище (БАД):
- Анализ рецептур на соответствие обязательным требованиям Роспотребнадзора.
- Мониторинг рынка БАД, сбор научной информации для разработки и обоснования состава БАД.
- Выбор производственной площадки (контрактное производство) для изготовления БАД любой формы выпуска (капсулы, таблетки, сироп и т.д.).
- Деловая переписка с производителем.
- Организация проведения физико-химических, микробиологических, радиологических и др. испытаний БАД.
- Подготовка технической документации (ТУ, ТИ) для отечественного производителя; проверка представленной документации на наличие всех требуемых документов и правильность оформления для иностранного производителя.
- Перевод документов иностранного производителя.
- Разработка проекта этикетки и аннотации.
- Формирование досье, сопровождение экспертизы в экспертных центрах и государственной регистрации в органах Роспотребнадзора.
- Сопровождение декларирования БАД.
- Сопровождение добровольной сертификации БАД.
Сопровождение регистрации, сертификации, декларирования Изделий Медицинского Назначения и Медицинской Техники (ИМН):
- Организация проведения технических, токсикологических и клинических исследований медицинских изделий в федеральных государственных учреждениях и федеральных предприятиях, подведомственных Минздравсоцразвития России, осуществляющих проведение испытаний и экспертизы ИМН.
- Деловая переписка с производителем.
- Анализ документов от иностранных производителей, формирование регистрационного досье, сдача документов в Росздравнадзор и сопровождение государственной регистрации в органах Роздравнадзора.
- Сопровождение сертификации и декларирования ИМН.
Сопровождение разработки, регистрации, декларирования Парфюмерно-Косметической продукции (косметики) и средств для гигиены полости рта (СГПР):
- Выбор производственной площадки (контрактное производство) для изготовления ПК продукции любой формы выпуска.
- Организация проведения физико-химических, микробиологических, токсикологических и клинических испытаний ПК продукции.
- Подготовка технической документации (ТУ, ТИ) для отечественного производителя; проверка представленной документации на наличие всех требуемых документов и правильность оформления для иностранного производителя.
- Деловая переписка с производителем.
- Перевод документов иностранного производителя.
- Разработка проекта этикетки и аннотации.
- Формирование досье, сопровождение экспертизы в экспертных центрах и государственной регистрации в органах Роспотребнадзора.
- Сопровождение декларирования СГПР и ПК продукции.
Сопровождение регистрации и декларирования Дезинфицирующих средств (Дезинфектантов):
- Проверка представленной документации на наличие всех требуемых документов и правильность оформления для иностранного производителя.
- Организация проведения лабораторных исследований и испытаний Дезинфектантов для оценки их эффективности и безопасности.
- Подготовка технической документации (ТУ, ТИ) для отечественного производителя.
- Деловая переписка с производителем.
- Перевод документов иностранного производителя.
- Разработка проекта этикетки и инструкции.
- Формирование досье, сопровождение экспертизы в экспертных центрах и государственной регистрации в органах Роспотребнадзора.
- Сопровождение декларирования Дезинфектантов.